本文目錄一覽：
- 1、“疑似預防接種異常反應”的報告范圍?
- 2、疫苗疑似異常反應
- 3、預防接種異常反應預防接種異常反應
- 4、什么是疑似預防接種異常反應?包括哪些情形?
- 5、AEFI什么意思
- 6、預防接種異常反應及處理原則有哪些?
“疑似預防接種異常反應”的報告范圍?
一）報告范圍。疑似預防接種異常反應報告范圍按照發生時限分為以下情形：——24小時內：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。
責任報告單位和報告人發現屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）后應當及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。
一）報告范圍。甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現的懷疑與接種有關的下列疾病、癥狀或事件，應作為AEFI報告：24小時內發生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。
立即報告：24小時內出現過敏性休克（不伴休克的過敏反應，如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。 5天內報告：發熱（腋溫≥36℃），血管性水腫，接種部位紅腫（直徑≥6cm）或硬結（直徑≥6cm）。
疑似預防接種異常反應調查處理報告參考模板 簡要描述出現反應者的基本情況、發生反應的時間和人數、主要臨床表現、初步診斷、接種疫苗情況等。現場調查 （一）患者情況 患者姓名、性別、年齡、住址和單位，預防接種史、既往健康狀況、家族史或變態反應史，相關疫苗品種、接種時間，發生反應的時間。
疾病預防控制機構和接種單位及其醫療衛生人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的，應當依照預防接種工作規范及時處理，并立即報告所在地的縣級人民 *** 衛生主管部門、藥品監督管理部門。接到報告的衛生主管部門、藥品監督管理部門應當立即組織調查處理。
疫苗疑似異常反應
當縣級衛生行政部門和食品藥品監管部門接到關于甲型H1N1流感疫苗疑似預防接種異常反應（AEFI）的報告后，縣級疾病預防控制機構立即組織專家進行詳細調查和診斷。首先，縣級疾病預防控制機構會核實AEFI的詳細信息，包括發生時間、涉及人數、臨床表現、初步診斷以及疫苗接種情況，并確保相關資料的完整性和準確性。
AEFI 全稱：Adverse Event s Following Immunization 預防接種異常反應，預防接種不良反應，預防接種不良事件 AEFI Adverse Event s Following Immunization，疑似預防接種異常反應。
疑似預防接種異常反應是指個體在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。按照發生的原因，AEFI最終可分為五類，包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。
在甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后，若觀察到以下疑似與接種相關的疾病、癥狀或事件，需作為AEFI（疫苗接種異常反應）進行報告： 立即報告：24小時內出現過敏性休克（不伴休克的過敏反應，如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。
預防接種異常反應預防接種異常反應
預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后，受種者機體發生了一定的組織器官或功能方面的損害，并且病例的發生與預防接種存在合理的時序關聯性。接診醫生在就診時懷疑病例的發生與預防接種有關。異常反應的定義包含了三個關鍵點：時間關聯性、損害后果以及醫生的初步判斷。
發生預防接種異常反應并非疫苗生產方、接種機構存在過錯，而是因受種者自身特異體質在接種疫苗后出現了不良反應，接種單位、醫療機構等發現疑似預防接種異常反應的，應當按照規定向疾病預防控制機構報告。
預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。
什么是疑似預防接種異常反應?包括哪些情形?
疑似預防接種異常反應是指個體在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。按照發生的原因，AEFI最終可分為五類，包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。
疑似預防接種異常反應（Adverse Event Following lmmunization，簡稱AEFI）是指個體在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。按照發生的原因，AEFI最終可分為五類，包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。
疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。
AEFI什么意思
1、疑似預防接種異常反應。指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。按發生原因分為6類：不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應和不明原因反應。
2、AEFI 全稱：Adverse Event s Following Immunization 預防接種異常反應，預防接種不良反應，預防接種不良事件 AEFI Adverse Event s Following Immunization，疑似預防接種異常反應。
3、疑似預防接種異常反應（AEFI）是指在預防接種過程中或接種后出現的，可能引起受種者身體器官或功能損害的情況，并且這些反應與預防接種有疑似關聯。 AEFI按原因可分為六類：不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、接種差錯事故、偶合癥、心因性反應和不明原因反應。
4、AEFI 是指“不良事件跟蹤與反應性監測系統”（Adverse Events Following Immunization）。它是一種監測和跟蹤接種疫苗后的不良反應的系統。通過 AEFI，我們可以及時發現疫苗接種后出現的任何不良反應信息，并在必要時對疫苗進行調查和改進。因此， AEFI 在保障公眾接種的疫苗的安全性方面發揮了重要作用。
預防接種異常反應及處理原則有哪些?
處理原則：①支持療法，如臥床休息、飲食富于營養，保持適宜冷暖環境。②給予腎上腺素治療。③抗過敏治療。④其他對癥治療。（2）無菌性膿腫 注射局部先有較大紅暈，2～3周后接種部位出現大小不等的硬結、腫脹、疼痛。炎癥表現并不劇烈，可持續數周至數月。處理原則：①用熱毛巾熱敷，促進吸收。
首先，時間關聯性指的是反應必須在接種疫苗過程中或接種后不久出現。這確保了反應與接種行為之間的直接聯系。其次，損害后果涉及對受種者機體造成的具體影響，可以是短期的不適或長期的功能障礙，體現了反應的實質性質。最后，醫生的初步判斷是基于臨床癥狀和病史，強調了對反應與接種之間因果關系的初步評估。
第四條 預防接種異常反應鑒定工作應當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確。第五條 預防接種異常反應鑒定由設區的市級和省、自治區、直轄市醫學會負責。
預防接種異常反應的診斷和鑒定，必須按照國家的明確規定執行。針對因異常反應造成的受種者傷害，如死亡、嚴重殘疾或器官組織損傷，會給予一次性補償。具體來說，由省人民 *** 財政部門負責對因第一類疫苗引起的異常反應進行補償，而第二類疫苗則由相關疫苗生產企業承擔補償費用。補償辦法由省人民 *** 制定并執行。
處理原則：（1）一般不需特殊處理，較重者可用熱毛巾熱敷。但痘苗、卡介苗接種后局部反應則嚴禁熱敷。（2）種痘及卡介苗后局部潰破可涂龍膽紫，預防感染。
